Компания «Раймед Трейдинг Групп ПВТ» — официальный дистрибьютор сердечных транскатетерных клапанов «Edwards SAPIEN XT», 6-7 февраля 2012 года распространила рекламные буклеты на научно-практической конференции «Гибридные технологии и лечение сердечно-сосудистых заболеваний» в Москве. Однако, как выяснилось, на момент распространения рекламы клапана эта продукция не была зарегистрирована на территории РФ в установленном порядке.

Согласно регистрационному удостоверению № ФСЗ 2012/12037, сердечный клапан Edwards SAPIEN XT был зарегистрирован лишь 04.05.2012 года. Таким образом, по заключению ФАС, компания нарушила требования пункта 5 статьи 7 Федерального закона «О рекламе».

Поскольку клапаны Edwards SAPIEN XT в дальнейшем были зарегистрированы как медицинское изделие, комиссия ФАС России приняла решение не выдавать предписание о прекращении нарушения. Материалы дела переданы для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренного статьей 14.3 КоАП РФ для определения размера штрафа.